【市市场监管局】中山举办医疗器械领域大湾区人工智能专题培训

　　为促进人工智能技术与医疗器械深度融合与应用，4月25日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称大湾区分中心）在中山翠亨新区举办大湾区人工智能专题培训。本次培训吸引了来自粤港澳大湾区区域内医疗器械注册申请人、监管机构及技术支撑单位等160名学员参加。中山翠亨新区管委会副主任黎雪林、中山市市场监督管理局党组成员岑志勇出席培训会。

　　本次培训紧扣人工智能在医疗器械领域的全发展链精心设计课程，内容覆盖前沿技术研究、检验检测、审评审批等多方面内容，旨在提升粤港澳大湾区地域内人工智能医疗器械产业的创新能力与注册申报水平。培训中，大湾区分中心综合业务负责人朱鹏志介绍了分中心近期工作及创新发展举措；华南理工大学教授吴凯详细介绍脑机接口的应用现状与前景，为学员带来该领域的最新研究成果和发展趋势；中国食品药品检定研究院专家深入解析人工智能医疗器械注册检验标准，为企业注册检验提供清晰指引；大湾区分中心审评部专家聚焦人工智能医疗器械产品的具体审评要求，涵盖人工智能医疗器械临床与非临床的审评要求及主要关注点，帮助学员更好地理解和把握监管要求。本次培训，还设置现场答疑环节，对学员们关注度较高的共性问题予以详细解答，切实增强学员们的获得感。

　　培训结束后，学员们表示，此次培训拓宽了技术视野、加深了对前沿技术和监管要求的理解，进一步坚定了在行业创新发展的信心。大湾区分中心表示，分中心将持续关注大湾区医疗器械产业发展动态，研究制定支持创新发展举措，向颠覆性技术、前沿技术及重大临床应用价值的产品转化倾斜更多审评审批资源，全力助推大湾区医械产业高质量发展。