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药械注册指导服务中山工作站深入医疗机构开展“春雨行动”政策宣讲与注册辅导

信息来源:本网 发布日期:2026-10-19 分享:

  为深入贯彻落实《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案(2026—2028年)》(以下简称《实施方案》),推动“春雨行动”在中山落地见效,10月9日至10日,药械注册指导服务中山工作站(以下简称“中山工作站”)联动市卫生健康局,先后走进中山市人民医院、中山市中医院、中山市小榄人民医院、中山市博爱医院,集中开展政策宣讲和注册辅导,上门听需求、现场解难题,鼓励医疗机构积极参与临床创新成果转化。

  按照《实施方案》部署,到2028年底,全省将征集900项以上临床创新成果,推动150个以上重点转化项目完成产品定型,服务100个以上项目进入注册环节。医疗机构是临床创新成果的主要来源,也是中山生物医药与健康产业创新发展的重要支撑。此次集中走访,是中山将省级部署转化为具体行动、把注册服务关口前移到临床一线的实际举措,旨在帮助医务人员破解创新转化中渠道不畅、工程实现困难、法规政策不熟等现实问题,让更多临床“金点子”迈出转化第一步。

  走访期间,工作站人员与各医院分别开展座谈,系统解读《实施方案》的总体目标、重点任务和申报路径,讲解项目征集遴选、医企精准对接、分类注册辅导等政策措施,帮助医疗机构全面了解“春雨行动”的政策框架和支持方向。同时,认真听取各医院在研创新项目、转化困难和政策诉求,围绕产品定型、检验检测、临床试验、注册申报等关键环节提出方向性建议,并宣讲早期介入、研审联动等便利化举措,引导医疗机构用足用好政策。各医院对中山工作站主动上门服务表示欢迎,均表示将加强创新项目梳理筛选,依托工作站平台深化与医疗器械生产企业的对接合作。

  下一步,中山工作站将在市市场监督管理局的指导下,持续发挥平台支撑和桥梁纽带作用,为医疗机构与医疗器械生产企业搭建对接渠道,适时举办创新项目路演活动,推动医、企、资多方深度交流合作;进一步前移注册服务关口,强化重点项目跟踪培育,推动更多临床创新成果在中山转化落地,为全市生物医药产业高质量发展注入新动能。