近日，药械注册指导服务中山工作站（以下简称：中山工作站）联合广东省药品检验所、中山市食品药品检验所，走进中山万汉制药有限公司、达石药业（广东）有限公司开展实地调研，面对面听取企业诉求，以精准服务助推中山生物医药产业高质量发展。

　　生物医药与健康产业作为中山现代产业集群“十大舰队”中的领航产业之一，是全市重点发展的战略性新兴产业。调研组详细了解两家高新技术企业在技术研发、在研产品管线、创新平台建设等方面的情况，深入了解生物制品和化学创新药前沿项目的研发进展，并围绕研发过程中遇到的难点、堵点问题，与企业研发、注册、质量等部门团队进行深入沟通。

　　走访中，企业提出注册申报路径、标准研究、资料编制、方法学验证等方面的问题和诉求。中山工作站现场予以回应：一是提供受理前技术问题、意见咨询服务，启动前置咨询服务，助力企业提高申报质量；二是为企业与省、市技术机构搭建常态化对接渠道，推动技术资源下沉，实现诉求快速响应；三是针对各级惠企政策和注册新规，定期面向企业开展宣贯和专题培训，提升企业对政策法规的理解和应用能力。围绕企业研发送检需求，省药检所、市食药检所详细介绍了各自技术平台仪器设备和检验检测能力范围，表示可为企业提供相应的检验检测技术支撑，积极响应企业研发送检需求。

　　下一步，市市场监管局将充分发挥药械注册指导服务中山工作站平台作用，紧扣创新药械实际需要，做好全程服务和靠前服务，深化与省市技术机构协同联动，帮助企业破解研发注册难题，助力创新药械品种上市提速，推动中山创新药械审评进入“快车道”，为中山生物医药产业高质量发展贡献力量。