近日，中山市药品不良反应监测中心在 2026 年全省药械妆安全监测工作会议暨业务培训上作经验分享，全面推介 “化繁为简、标准先行” 的中山实践。

　　面对医疗器械监测专业性强、数据繁杂、经验依赖等难题，中山打破传统路径，以标准化建设破解堵点、提升效能。一是坚持统一思想，深入医疗机构开展专题宣讲，压实主体责任，让监测工作从“被动应付”转为“主动落实”。二是推动专业知识通俗化，用简单易懂表述拆解复杂概念，降低基层上报门槛，解决轮岗频繁、不懂填报等痛点。三是创新推行“先数量后质量”两步走策略，先引导医疗机构依托维修单应报尽报，不苛求报告复杂程度，快速扩大监测覆盖面，再借助省 “粤药智评” 工具，统一审核标准、规范填报要素，实现二级及以上医疗机构注册和报告率达100%，报告表严重伤害占比14.4%，同比提升1.5个百分点。四是建立风险信号捕捉机制，手把手指导基层上报，联合设备工程师、查阅产品说明书，2025年共挖掘动脉硬化检测系统、全自动样品处理系统等6起有意义的医疗器械风险信号，精准排查异常隐患。

　　一年来，中山积极凝聚部门、医院、企业等多方力量，构建社会共治格局，将经验驱动转为标准引领，实现监测工作从“人治”到“法治”的跨越。下一步，市药品不良反应监测中心将持续优化监测体系，以更高标准筑牢公众用械安全防线，为全省药械妆安全监测工作贡献更多中山经验。