为深入贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,熟悉药品和医疗器械领域的审评审批新动向、新要求,1月8日,市市场监管局党组成员岑志勇和药械注册指导服务中山工作站人员赴药品医疗器械大湾区分中心开展专项业务交流活动。
通过现场参观和业务座谈,有效搭建了市市场监管局与药品、医疗器械两大大湾区分中心的常态化沟通协作机制,明确了双向协同、资源共享的合作路径。一是探索建立常态化业务协同与信息互通机制。加强在受理前技术咨询、创新产品申报指引等方面的日常沟通和指导,推动审评指导与属地服务高效联动。二是共同构建面向企业的培训与宣贯体系。两个大湾区分中心均表示将继续为中山提供药械审评专业技术支撑,加强与市市场监管局的协作,共同组织开展政策解读与申报培训,提升企业合规发展能力。三是协同开展产业调研与技术前瞻研究。结合中山产业特点,共享信息与资源,在实地调研、监管科学实践等方面加强合作,共同服务科学监管与产业创新。
下一步,市市场监管局将充分利用深中两地交通便捷优势,构建和发挥好与药械审评检查大湾区分中心、省药监局审评中心、药械注册指导服务中山工作站的三级药械审评审批服务平台作用,通过动态梳理企业需求、精准匹配专业资源,持续深化业务合作,加快推动中山辖区内以创新药械为代表的高质量产品批准上市,为中山药械监管创新及生物医药产业高质量发展提供坚实保障。
