近日，市市场监管局举办2025年药品生产监管培训班，局机关药品生产检查员及药械注册指导服务中山工作站业务骨干参加培训。

　　培训班邀请省药监局检查中心资深检查老师授课，针对生物制品生产企业检查这一药品监管领域的重点难点，以 “纵向 + 横向” 双维度展开深度讲解。纵向围绕生物制品核心生产工艺，横向立足质量管理体系，剖析生物制品生产过程的常见问题与优化方向。授课过程中，培训老师结合多起真实检查案例，分享实用检查要点与实操技巧，内容兼具理论深度与实践指导性，有效帮助参训人员突破生物制品监管知识难点，推动其在生物制品生产监管能力上实现质的提升。

　　培训班还邀请药品生产企业专家开展关于药品生产共线风险评估的培训，重点讲解共线生产中存在的交叉污染风险及防控措施，结合实际案例分析风险识别、评估与控制的关键环节，为后续开展共线生产企业监管提供清晰指引。

　　本次药品生产检查员培训，内容紧贴监管实际，具有较强的操作性和指导性，有效提升了检查员在生物制品企业检查和共线风险评估方面的业务能力，进一步夯实了药品生产监管的技术基础。