今年以来，中山市市场监督管理局坚持问题导向、底线思维，在扎实开展日常监管工作的同时，积极探索创新监管方式，积极防范和化解重大风险隐患，全方位筑牢药品质量安全底线。

　　一是率先探索“药品生产现场检查+‘盲样’”检验能力测试监管模式。针对传统药品监管手段主观性强、客观评价指标弱、部分药品生产企业质量把关不足等问题，市市场监管局在省药监局的指导和省药检所的支持下，制订《中山市药品生产现场检查“盲样”检验能力测试方案》，率先开展“盲样”检验能力测试试点工作。现场“盲样”测试方案结合企业生产药品的品种类型、风险高低等方面，共设定了“加标回收试验”“留样再测（含量测定）”“中药材真伪鉴别”“实验室间比对（含量测定）”“薄层色谱鉴别”“质控样品”等6种考核方式，根据“盲样”检验能力测试结果对企业实行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个能力等级监管，实现了为企业“精准画像”，并按照风险等级对药品生产企业进行差异性、针对性监管。

　　“盲样”测试在药品监管中的运用，助力提升科学监管能力、强化企业主体责任，标志着药品监管从“看、查、问”向“考”的模式，转变为更精准的为企业质量管理情况精准“把脉开方”，从而进一步从源头上防止不合格产品流入市场，保障人民群众的用药安全。

　　二是推进跨区域监管合作，推动监管信息共享和资源整合。自与深圳签订两市药品上市许可持有人（MAH）监管合作框架协议以来，逐步建立起联席会议机制、沟通机制和风险会商机制等“三项机制”，有效加强监管信息互通、检查协作、抽样协作、联合检查和联合查处“五方面合作”。2024年6月，深圳市市场监督管理局与中山市市场监督管理局组成联合检查组，对位于中山火炬高新区的广东星昊药业公司接受深圳翰宇药业公司委托生产的药品进行联合检查，为跨地区的药品安全监管提供了新的思路，为地区间生物医药产业创新发展合作创造更多机会。接下来，两地市场监管部门将继续深化合作，加强信息共享和资源整合，共同构筑药品安全的坚固防线和生物医药产业创新发展格局。

　　三是探索社会共治，凝聚安全用药社会共识。为合理管控过期药品不规范处理造成的污染环境、非法回收利用等隐患，市市场监管局联合市城管和执法局、市生态环境局及市卫生健康局共同制定《中山市开展家庭过期药品回收活动实施方案》，对回收药品进行“统一标识、统一登记、统一保管、统一处理”，从源头防止过期药品流入社会，遏制非法收购药品不法行为，减少随意丢弃过期药品对环境的污染，有力保障群众用药安全。