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市市场监管局出台9大类100项服务清单, 助力生物医药企业加速发展

信息来源:本网 发布日期:2022-11-25 分享:

  日前,市市场监管局成立生物医药注册服务专班,并发布第一版生物医药服务清单,推出药品(含医疗器械、化妆品)产品注册及质量管理、药品进口、检验检测、质量与标准、商业秘密保护、计量、信用管理、知识产权、行政许可(备案)等9大类服务事项100项服务项目,为中山生物医药企业提供全方位服务,助力企业加速发展。

  近年来,市市场监管局深入贯彻落实市委、市政府实施生物医药产业发展战略工作部署,先后出台《中山市深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案》《生物医药产业重点项目和重点企业服务管理办法(试行)》等政策文件,着力培育和激发生物医药产业市场主体活力,服务全市生物医药产业重点项目和重点企业高质量发展,先后孕育出中昊药业的小分子创新药物“苯维莫得”、康方医药的大分子抗体新药“派安普利”“卡度尼利”,协助康盈红莓公司备案本年度全国化妆品第七号新原料“β-烟酰胺单核苷酸”、博锐斯公司获得全省首张“牙科膜片”注册证书等。

  为进一步发挥市场监管职能作用,聚焦生物医药企业产品注册等需求,更加积极主动、靠前服务生物医药企业发展,市市场监管局成立了由局主要领导任组长的生物医药注册服务专班。专班下设综合协调组、药品、医疗器械、化妆品专项服务组、技术专项服务组,主要工作是协助产品注册申报资料制作,协调检查、审评审批资源,协助提升、优化生产质量管理体系水平,提供检验检测服务,助力生物医药产品注册上市。同时,为充分发挥专班作用,将服务工作落在实处,真正赋能企业发展,市市场监管局集中发力,围绕市场监管职能,认真梳理与生物医药企业相关的产品注册及质量管理、药品进口、检验检测、质量与标准、商业秘密保护、计量、信用管理、知识产权、行政许可(备案)等9大类服务事项100项服务项目清单,并公布了提供服务科室(单位)和联系电话,供全市生物医药企业“按需点菜”,市场监管部门提供全方位服务,助力企业加速发展,支持企业做强做优做大。


关于成立中山市市场监督管理局生物医药注册服务专班的通知.pdf

中山市市场监督管理局生物医药服务清单(第一版).pdf