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第一类医疗器械产品备案公示2026062号

信息来源:本网 发布日期:2026-10-23 分享:

  依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。


序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250067

待测物清洗液

2026年10月20日

详细内容见附件

2

中山市康盛医疗设备有限公司

91442000MA53UBUW5P

中山市东凤镇穗成村和穗工业大道60号A座五楼之三

中山市东凤镇穗成村和穗工业大道60号A座五楼之三

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20260079

移位机

2026年10月20日

详细内容见附件

3

广东康乃欣生物医疗科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20210142号

组织固定液

2026年10月21日

详细内容见附件

4

中山市粤美医疗生物科技有限公司

91442000MA52YGG925

中山市火炬开发区沿江东四路44号2楼G区

中山市火炬开发区沿江东四路44号2楼G区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20220112号

导光凝胶

2026年10月21日

详细内容见附件

5

中山市粤美医疗生物科技有限公司

91442000MA52YGG925

中山市火炬开发区沿江东四路44号2楼G区

中山市火炬开发区沿江东四路44号2楼G区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20230014

医用退热凝胶

2026年10月21日

详细内容见附件