依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 广东美捷时控股股份有限公司 | 91442000762916306X | 广东省中山市火炬开发区健康路21号 | 广东省中山市火炬开发区健康路21号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220087号 | 医用冲洗头 | 2026年10月14日 | 详细内容见附件 |
2 | 中山图灵光电有限公司 | 91442000MABNLR8748 | 中山市东区街道岐关西路99号2号楼3楼308室 | 广东省东莞市清溪镇香芒西路415号5号楼305室(委托东莞锦朝科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20250116 | 牙科模型材料 | 2026年10月14日 | 详细内容见附件 |