依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 广东晋大康复护理用品有限公司 | 91442000MA4W51H52M | 中山市南朗街道第二业区佳景路41号中山通友制鞋有限公司厂房A栋3层A区 | 中山市南朗街道第二业区佳景路41号中山通友制鞋有限公司厂房A栋3层A区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260071 | 助行器 | 2026年9月29日 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市新锐医疗设备科技有限公司 | 914420006997849874 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋二楼C区 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋二楼C区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260072 | 精液液化剂 | 2026年9月29日 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260073 | TCL1抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年9月29日 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260074 | STAT3抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年9月29日 | 详细内容见附件 |
5 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260075 | SMARCA4/Brg1抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年9月29日 | 详细内容见附件 |
6 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260076 | SMARCA2（BRM）抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年9月29日 | 详细内容见附件 |
7 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260077 | HGAL抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年9月29日 | 详细内容见附件 |
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