依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 91442000351939669X | 中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区 | 中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20160003号 | 弹性绷带 | 2026年9月16日 | 详细内容见附件 |
2 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产） | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240026 | 清洗液 | 2026年9月16日 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市华航健康科技有限公司 | 91442000MACK0H5565 | 中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二 | 中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260064 | 医用拐 | 2026年9月16日 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市华航健康科技有限公司 | 91442000MACK0H5565 | 中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二 | 中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260065 | 轮式助行器 | 2026年9月16日 | 详细内容见附件 |
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