1

广东体达康医疗科技有限公司

91442000351939669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250087

医用胶带

2026年9月7日

详细内容见附件

2

广东体达康医疗科技有限公司

91442000351939669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20260034

医用胶布

2026年9月7日

详细内容见附件

3

广东国景家具集团有限公司

91442000754521195C

中山市港口镇沙港东路5号

中山市港口镇沙港东路5号

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250055

医用诊疗床

2026年9月7日

详细内容见附件

4

中山市凌泉科技有限公司

91442000MA56E1JT9R

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一(住所申报)

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250096

螺丝起

2026年9月8日

详细内容见附件

5

中山市凌泉科技有限公司

91442000MA56E1JT9R

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一(住所申报)

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250098

牙科用软组织环切刀

2026年9月8日

详细内容见附件

6

中山市凌泉科技有限公司

91442000MA56E1JT9R

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一(住所申报)

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250100

牙科取骨器

2026年9月8日

详细内容见附件

7

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20260059

DPC4抗体试剂（免疫组织化学法）

2026年9月8日

详细内容见附件

8

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20260060

成纤维细胞激活蛋白（FAP)抗体试剂（免疫组织化学法）

2026年9月8日

详细内容见附件

9

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20260061

Prospero相关同源异形盒蛋白1（PROX1）抗体试剂（免疫组织化学法）

2026年9月8日

详细内容见附件

10

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20260062

Fc受体样蛋白4（FCRL4）抗体试剂（免疫组织化学法）

2026年9月8日

详细内容见附件

11

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20260063

类固醇生成因子-1（SF-1）抗体试剂（免疫组织化学法）

2026年9月8日

详细内容见附件