依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山迈健科技有限公司 | 91442000MAEW56QR11 | 中山市小榄镇高沙社区丽城二路49号之二第二卡 | 中山市小榄镇高沙社区丽城二路49号之二第二卡 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260041 | 助行器 | 2026年8月7日 | 详细内容见附件 |
2 | 中山迈健科技有限公司 | 91442000MAEW56QR11 | 中山市小榄镇高沙社区丽城二路49号之二第二卡 | 中山市小榄镇高沙社区丽城二路49号之二第二卡 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260042 | 医用拐 | 2026年8月7日 | 详细内容见附件 |
3 | 中山迈健科技有限公司 | 91442000MAEW56QR11 | 中山市小榄镇高沙社区丽城二路49号之二第二卡 | 中山市小榄镇高沙社区丽城二路49号之二第二卡 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260043 | 手动轮椅车 | 2026年8月7日 | 详细内容见附件 |
4 | 中山迈健科技有限公司 | 91442000MAEW56QR11 | 中山市小榄镇高沙社区丽城二路49号之二第二卡 | 中山市小榄镇高沙社区丽城二路49号之二第二卡 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260044 | 手动推车 | 2026年8月7日 | 详细内容见附件 |
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