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第一类医疗器械产品备案公示2026032号

信息来源:本网 发布日期:2026-06-05 分享:

  依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。


序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

中山市智达合众医疗器械有限公司

91442000568299383W

中山市港口镇沙港东路6号12栋802房

中山市港口镇沙港东路6号12栋802房

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20160015号

医用垫单

2026年6月3日

详细内容见附件

2

中山市智达合众医疗器械有限公司

91442000568299383W

中山市港口镇沙港东路6号12栋802房

中山市港口镇沙港东路6号12栋802房

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20220166

医用隔离面罩

2026年6月3日

详细内容见附件

3

中山市智达合众医疗器械有限公司

91442000568299383W

中山市港口镇沙港东路6号12栋802房

中山市港口镇沙港东路6号12栋802房

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250088

医用隔离垫

2026年6月3日

详细内容见附件

4

中山市创艺生化工程有限公司

91442000712312504C

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20210119号

待测物清洗液

2026年6月3日

详细内容见附件

5

广东康乃欣生物医疗科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240087

组织固定液

2026年6月3日

详细内容见附件