依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市智达合众医疗器械有限公司 | 91442000568299383W | 中山市港口镇沙港东路6号12栋802房 | 中山市港口镇沙港东路6号12栋802房 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20160015号 | 医用垫单 | 2026年6月3日 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市智达合众医疗器械有限公司 | 91442000568299383W | 中山市港口镇沙港东路6号12栋802房 | 中山市港口镇沙港东路6号12栋802房 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220166 | 医用隔离面罩 | 2026年6月3日 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市智达合众医疗器械有限公司 | 91442000568299383W | 中山市港口镇沙港东路6号12栋802房 | 中山市港口镇沙港东路6号12栋802房 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20250088 | 医用隔离垫 | 2026年6月3日 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 91442000712312504C | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210119号 | 待测物清洗液 | 2026年6月3日 | 详细内容见附件 |
5 | 广东康乃欣生物医疗科技有限公司 | 914420005536874206 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240087 | 组织固定液 | 2026年6月3日 | 详细内容见附件 |