依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市幸福商社工贸有限公司 | 91442000MA53ECR85A | 中山市小榄镇裕民社区裕民大道82号三楼第二卡 | 中山市小榄镇裕民社区裕民大道82号三楼第二卡 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260024 | 鼻部冲洗器 | 2026年5月12日 | 详细内容见附件 |
2 | 普远医疗科技（中山）有限公司 | 91442000MA54LBCA23 | 中山市古镇镇古三村工业大道南七路33号之2 | 中山市古镇镇古三村工业大道南七路33号之2 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260025 | 医用雾化眼罩 | 2026年5月12日 | 详细内容见附件 |
3 | 广东康乃欣生物医疗科技有限公司 | 914420005536874206 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20200205号 | 一次性使用病毒采样管 | 2026年5月12日 | 详细内容见附件 |
4 | 广东康乃欣生物医疗科技有限公司 | 914420005536874206 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210036号 | 一次性使用采样器 | 2026年5月12日 | 详细内容见附件 |
5 | 广东康乃欣生物医疗科技有限公司 | 914420005536874206 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240071 | 组织固定液 | 2026年5月12日 | 详细内容见附件 |
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