依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 91442000712312504C | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20150021号 | 血细胞分析用溶血剂 | 2026年4月28日 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 91442000712312504C | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210118号 | 待测物清洗液 | 2026年4月28日 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 91442000712312504C | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210120号 | 待测物清洗液 | 2026年4月28日 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 91442000712312504C | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210123号 | 待测物清洗液 | 2026年4月28日 | 详细内容见附件 |
5 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 91442000712312504C | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210126号 | 待测物清洗液 | 2026年4月28日 | 详细内容见附件 |
6 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 91442000712312504C | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210127号 | 待测物清洗液 | 2026年4月28日 | 详细内容见附件 |
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