依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260014 | γ-肌聚糖蛋白（Gamma Sarcoglycan）抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年4月13日 | 详细内容见附件 |
2 | 鼎联（中山）康复器材有限公司 | 91442000MA5368KF3E | 中山市小榄镇绩东一工业大道北55号3栋三层、四层（裕丰物业：15009） | 中山市小榄镇绩东一工业大道北55号3栋三层、四层（裕丰物业：15009） | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260015 | 手动轮椅车 | 2026年4月13日 | 详细内容见附件 |
3 | 鼎联（中山）康复器材有限公司 | 91442000MA5368KF3E | 中山市小榄镇绩东一工业大道北55号3栋三层、四层（裕丰物业：15009） | 中山市小榄镇绩东一工业大道北55号3栋三层、四层（裕丰物业：15009） | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260016 | 手动推车 | 2026年4月13日 | 详细内容见附件 |
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粤公网安备 44200002442868号
