依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市钰民医疗科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20190106号 | 轮式助行器 | 2026年2月27日 | 详细内容见附件 |
2 | 广东美捷时控股股份有限公司 | 91442000762916306X | 广东省中山市火炬开发区健康路21号 | 广东省中山市火炬开发区健康路21号 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260007 | 咬嘴 | 2026年2月27日 | 详细内容见附件 |