依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市旭阳医疗器材有限公司 | 91442000MA7E2G8C6R | 中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼 | 中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼，中山市小榄镇裕民社区耀龙街11号A幢9-11卡 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220036号 | 轮式助行器 | 2025年12月26日 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市旭阳医疗器材有限公司 | 91442000MA7E2G8C6R | 中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼 | 中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼，中山市小榄镇裕民社区耀龙街11号A幢9-11卡 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220037号 | 助行器 | 2025年12月26日 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市旭阳医疗器材有限公司 | 91442000MA7E2G8C6R | 中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼 | 中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼，中山市小榄镇裕民社区耀龙街11号A幢9-11卡 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220038号 | 医用拐 | 2025年12月26日 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市新概念医疗器械有限公司 | 91442000MA51BEFJ61 | 中山市小榄镇绩东一社区工业大道北16号正高智慧城7栋5层505卡 | 中山市小榄镇绩东一社区工业大道北16号正高智慧城7栋5层505卡 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250118 | 医用拐 | 2025年12月26日 | 详细内容见附件 |
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