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第一类医疗器械产品备案公示2025097号

信息来源:本网 发布日期:2025-12-17 分享:

  依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。


序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

广东意和医疗器械科技有限公司

91442000MA7M26PW8F

中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号一楼B区、二楼至五楼

中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号一楼B区、二楼至五楼

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240077

医用拐

2025年12月16日

详细内容见附件

2

广东意和医疗器械科技有限公司

91442000MA7M26PW8F

中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号一楼B区、二楼至五楼

中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号一楼B区、二楼至五楼

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240078

助行器

2025年12月16日

详细内容见附件

3

广东意和医疗器械科技有限公司

91442000MA7M26PW8F

中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号一楼B区、二楼至五楼

中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号一楼B区、二楼至五楼

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240079

轮式助行器

2025年12月16日

详细内容见附件

4

广东意和医疗器械科技有限公司

91442000MA7M26PW8F

中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号一楼B区、二楼至五楼

中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号一楼B区、二楼至五楼

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240080

手动病床

2025年12月16日

详细内容见附件

5

广东意和医疗器械科技有限公司

91442000MA7M26PW8F

中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号一楼B区、二楼至五楼

中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号一楼B区、二楼至五楼

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240081

医用患者承载椅

2025年12月16日

详细内容见附件

6

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250002

过碘酸雪夫染色液(糖原染色液,PAS)

2025年12月16日

详细内容见附件