依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 91442000351939669X | 中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区 | 中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250107 | 创口贴 | 2025年11月3日 | 详细内容见附件 |
2 | 广东致杰医疗器械有限公司 | 91442000MACAGMEM44 | 中山市民众街道接源村番中公路中山路段南75号海纳智造产业园一期5栋10楼1座A区 | 中山市民众街道接源村番中公路中山路段南75号海纳智造产业园一期5栋10楼1座A区 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20230017 | 牵开器 | 2025年11月3日 | 详细内容见附件 |
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