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第一类医疗器械产品备案公示2025069号

信息来源:本网 发布日期:2025-08-08 分享:

  依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。

序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

中健(广东)生物医药有限公司

91442000MA579KRT53

中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层(委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240009

组织固定液

2025/08/07

详细内容见附件

2

中健(广东)生物医药有限公司

91442000MA579KRT53

中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层(委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240038

细胞保存液

2025/08/07

详细内容见附件

3

中健(广东)生物医药有限公司

91442000MA579KRT53

中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层(委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240067

巴氏染色液

2025/08/07

详细内容见附件

4

中健(广东)生物医药有限公司

91442000MA579KRT53

中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层(委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240068

待测物清洗液

2025/08/07

详细内容见附件

5

中健(广东)生物医药有限公司

91442000MA579KRT53

中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层(委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240069

缓冲液

2025/08/07

详细内容见附件

6

中健(广东)生物医药有限公司

91442000MA579KRT53

中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层(委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240070

样本密度分离液

2025/08/07

详细内容见附件