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第一类医疗器械产品备案公示2025067号

信息来源:本网 发布日期:2025-08-04 分享:

  依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。

序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

广东体达康医疗科技有限公司

91442000351939669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20160002号

医用透气胶带

2025/08/01

详细内容见附件

2

广东体达康医疗科技有限公司

91442000351939669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20160003号

弹性绷带

2025/08/01

详细内容见附件

3

广东体达康医疗科技有限公司

91442000351939669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20160006号

医用护理垫

2025/08/01

详细内容见附件

4

广东体达康医疗科技有限公司

91442000351939669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20180191号

聚酯纤维绷带

2025/08/01

详细内容见附件

5

广东体达康医疗科技有限公司

91442000351939669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20180215号

医用体位垫

2025/08/01

详细内容见附件

6

广东体达康医疗科技有限公司

91442000351939669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200032号

医用隔离垫

2025/08/01

详细内容见附件

7

广东体达康医疗科技有限公司

91442000351939669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200175号

防褥疮垫

2025/08/01

详细内容见附件

8

广东体达康医疗科技有限公司

91442000351939669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20210111号

器械钳

2025/08/01

详细内容见附件