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第一类医疗器械产品备案公示2025053号

信息来源:本网 发布日期:2025-07-21 分享:

  依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。

序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250052

待测物清洗液

2025/07/03

详细内容见附件

2

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250062

待测物清洗液

2025/07/03

详细内容见附件

3

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250063

待测物清洗液

2025/07/03

详细内容见附件

4

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250064

待测物清洗液

2025/07/03

详细内容见附件

5

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250065

待测物清洗液

2025/07/03

详细内容见附件

6

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250066

待测物清洗液

2025/07/03

详细内容见附件

7

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250067

待测物清洗液

2025/07/03

详细内容见附件

8

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250068

待测物清洗液

2025/07/03

详细内容见附件

9

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250069

待测物清洗液

2025/07/03

详细内容见附件

10

中山市奥力克医疗设备科技有限公司

91442000789495847T

中山市东凤镇东海西路51号

中山市东凤镇东海西路51号

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250070

诊查床

2025/07/03

详细内容见附件