依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市景弘医疗器械有限公司 | 91442000574473093G | 中山市翠亨新区和清路16号戴思乐科技园3号楼3层3区 | 中山市翠亨新区和清路16号戴思乐科技园3号楼3层3区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250061 | 火罐 | 2025/06/26 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市钰民医疗科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20190106号 | 轮式助行器 | 2025/06/26 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市钰民医疗科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20190107号 | 腋拐 | 2025/06/26 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市钰民医疗科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20190108号 | 医用拐 | 2025/06/26 | 详细内容见附件 |
5 | 中山市钰民医疗科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20190109号 | 框式助行器 | 2025/06/26 | 详细内容见附件 |
6 | 中山市钰民医疗科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220031号 | 夹持器 | 2025/06/26 | 详细内容见附件 |
7 | 中山市钰民医疗科技有限公司 | 914420006615177956 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220032号 | 医用患者承载椅 | 2025/06/26 | 详细内容见附件 |