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第一类医疗器械产品备案公示2025046号

信息来源:本网 发布日期:2025-06-16 分享:

  依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。

序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

中山市虹领生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼(一照多址)

中山市火炬开发区民园路5号之一2层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200023号

医用压敏胶带

2025/06/11

详细内容见附件

2

中山市虹领生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼(一照多址)

中山市火炬开发区民园路5号之一2层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20210050号

医用透气胶带

2025/06/11

详细内容见附件

3

中山市虹领生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼(一照多址)

中山市火炬开发区民园路5号之一2层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20210051号

医用无敏透气胶布

2025/06/11

详细内容见附件

4

中山市虹领生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼(一照多址)

中山市火炬开发区民园路5号之一2层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240084

医用透气胶贴

2025/06/11

详细内容见附件

5

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20220095号

碱性清洗液

2025/06/11

详细内容见附件

6

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240020

清洗液

2025/06/11

详细内容见附件

7

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240021

清洗液

2025/06/11

详细内容见附件

8

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240022

清洗液

2025/06/11

详细内容见附件

9

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240023

清洗液

2025/06/11

详细内容见附件

10

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240024

清洗液

2025/06/11

详细内容见附件

11

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240025

清洗液

2025/06/11

详细内容见附件

12

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240026

清洗液

2025/06/11

详细内容见附件

13

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240027

清洗液

2025/06/11

详细内容见附件

14

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240028

缓冲液

2025/06/11

详细内容见附件

15

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240029

缓冲液

2025/06/11

详细内容见附件

16

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240030

缓冲液

2025/06/11

详细内容见附件

17

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20240031

缓冲液

2025/06/11

详细内容见附件

18

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250051

缓冲液

2025/06/11

详细内容见附件

19

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250052

清洗液

2025/06/12

详细内容见附件

20

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250053

样本稀释液

2025/06/12

详细内容见附件

21

广东执诚生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250054

缓冲液

2025/06/12

详细内容见附件