依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市虹领生物科技有限公司 | 91442000MA52PGQT0P | 中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼(一照多址) | 中山市火炬开发区民园路5号之一2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20200023号 | 医用压敏胶带 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市虹领生物科技有限公司 | 91442000MA52PGQT0P | 中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼(一照多址) | 中山市火炬开发区民园路5号之一2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210050号 | 医用透气胶带 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市虹领生物科技有限公司 | 91442000MA52PGQT0P | 中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼(一照多址) | 中山市火炬开发区民园路5号之一2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210051号 | 医用无敏透气胶布 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市虹领生物科技有限公司 | 91442000MA52PGQT0P | 中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼(一照多址) | 中山市火炬开发区民园路5号之一2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240084 | 医用透气胶贴 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
5 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220095号 | 碱性清洗液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
6 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240020 | 清洗液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
7 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240021 | 清洗液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
8 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240022 | 清洗液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
9 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240023 | 清洗液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
10 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240024 | 清洗液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
11 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240025 | 清洗液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
12 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240026 | 清洗液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
13 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240027 | 清洗液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
14 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240028 | 缓冲液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
15 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240029 | 缓冲液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
16 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240030 | 缓冲液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
17 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240031 | 缓冲液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
18 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20250051 | 缓冲液 | 2025/06/11 | 详细内容见附件 |
19 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250052 | 清洗液 | 2025/06/12 | 详细内容见附件 |
20 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250053 | 样本稀释液 | 2025/06/12 | 详细内容见附件 |
21 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250054 | 缓冲液 | 2025/06/12 | 详细内容见附件 |
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