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第一类医疗器械产品备案公示2025040号

信息来源:本站 发布日期:2025-06-05 分享:

  依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。

序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

中山市创艺生化工程有限公司

91442000712312504C

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250049

待测物清洗液

2025/05/30

详细内容见附件

2

中山市创艺生化工程有限公司

91442000712312504C

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20250050

待测物清洗液

2025/05/30

详细内容见附件

3

中山百慧生物科技有限公司

9144200035193098XX

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807-812卡

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807-812卡

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20210007号

核酸提取试剂

2025/05/30

详细内容见附件

4

中山百慧生物科技有限公司

9144200035193098XX

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807-812卡

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807-812卡

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20210054号

核酸提取试剂

2025/05/30

详细内容见附件

5

中山百慧生物科技有限公司

9144200035193098XX

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807-812卡

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807-812卡

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20210055号

核酸提取试剂

2025/05/30

详细内容见附件

6

中山百慧生物科技有限公司

9144200035193098XX

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807-812卡

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807-812卡

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20230010

核酸提取试剂(磁珠法)

2025/05/30

详细内容见附件