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第一类医疗器械产品备案公示2025034号

信息来源:本网 发布日期:2025-05-20 分享:

  依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。

序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

广东康乃欣生物医疗科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20140003号

液基薄层细胞制片机

2025/05/16

详细内容见附件

2

广东康乃欣生物医疗科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20140016号

巴氏染色液

2025/05/16

详细内容见附件

3

广东康乃欣生物医疗科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20150035号

细胞保存液

2025/05/16

详细内容见附件

4

广东康乃欣生物医疗科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20150039号

组织固定液

2025/05/16

详细内容见附件

5

广东康乃欣生物医疗科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200147号

清洗液

2025/05/16

详细内容见附件

6

广东康乃欣生物医疗科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200148号

缓冲液

2025/05/16

详细内容见附件

7

广东康乃欣生物医疗科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20200150号

样本密度分离液

2025/05/16

详细内容见附件

8

广东康乃欣生物医疗科技有限公司

914420005536874206

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20210037号

细胞保存液

2025/05/16

详细内容见附件