依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180058号 | CD23抗体试剂（免疫组织化学） | 2024/01/18 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180059号 | CD30抗体试剂（免疫组织化学） | 2024/01/18 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180060号 | CD79a抗体试剂（免疫组织化学） | 2024/01/18 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180061号 | CD99抗体试剂（免疫组织化学） | 2024/01/18 | 详细内容见附件 |
5 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180062号 | AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学） | 2024/01/18 | 详细内容见附件 |
6 | 中山市三炮门健康科技有限公司 | 91442000MA7HN9M13Y | 中山市小榄镇西区万合街1号4楼、5楼 | 中山市小榄镇西区万合街1号4楼、5楼 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240003 | 医用退热贴 | 2024/01/18 | 详细内容见附件 |
粤公网安备 44200002442868号
