中山市市场监督管理局

第一类医疗器械产品备案公示2021040号

信息来源：中山市市场监督管理局发布日期：2021-06-16

依据《医疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号	企业名称	备案人注册地址	生产地址	申请事项	备案号	结构特征	分类编码	产品名称/产品分类名称	备案日期
1	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20190070号	无源	19-04	躯干固定器	2021/06/11
2	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20190071号	无源	19-04	上肢固定器	2021/06/11
3	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20190072号	无源	19-04	下肢固定器	2021/06/11
4	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200002号	无源	19-04	足部固定器	2021/06/11
5	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200003号	无源	19-04	肘部固定器	2021/06/11
6	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200004号	无源	19-04	医用体位垫	2021/06/11
7	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200005号	无源	19-04	腰部固定器	2021/06/11
8	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200006号	无源	19-04	胸部固定器	2021/06/11
9	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200007号	无源	19-04	膝部固定器	2021/06/11
10	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200008号	无源	19-04	腕关节固定器	2021/06/11
11	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200009号	无源	19-04	背部固定器	2021/06/11
12	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200010号	无源	19-04	头部固定器	2021/06/11
13	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200011号	无源	19-04	手指固定器	2021/06/11
14	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200012号	无源	19-04	骶部固定器	2021/06/11
15	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200013号	无源	19-04	腹部固定器	2021/06/11
16	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200014号	无源	19-04	髋部固定器	2021/06/11
17	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200015号	无源	19-04	踝部固定器	2021/06/11
18	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200016号	无源	19-04	颈部固定器	2021/06/11
19	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200017号	无源	19-04	肩部固定器	2021/06/11
20	铠甲医疗科技（中山）有限公司	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	中山市石岐区莲兴路20号星际豪庭11卡	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20200018号	无源	19-04	手臂固定器	2021/06/11

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