| 依据《医疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。 |
| 序号 | 企业名称 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 结构特征 | 分类编码 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 |
| 1 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20200184号 | 体外诊断试剂 | 6840 | 热休克蛋白70（HSP70）抗体试剂（免疫组织化学法） | 2020-10-13 |
| 2 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20200185号 | 体外诊断试剂 | 6840 | 热休克蛋白27（HSP27）抗体试剂（免疫组织化学法） | 2020-10-13 |
| 3 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20200186号 | 体外诊断试剂 | 6840 | 程序性死亡配体2（PD-L2）抗体试剂（免疫组织化学法） | 2020-10-13 |
| 4 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20200187号 | 体外诊断试剂 | 6840 | 油红O染色液 | 2020-10-13 |
| 5 | 中山市恒丰泰医疗科技有限公司 | 中山市小榄镇宝丰四围路6号A栋一楼之一、五楼之一 | 中山市小榄镇宝丰四围路6号A栋一楼之一、五楼之一 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20200188号 | 无源 | 09-01 | 理疗电极片 | 2020-10-13 |
