依据《医疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。 | |||||||||
序号 | 企业名称 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 结构特征 | 分类编码 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 |
1 | 中山市钰民日用制品有限公司 | 中山市东升镇裕隆三路66号第1卡,增设3出经营场所,具体为:中山市东升镇裕隆三路52号、中山市东升镇裕隆三路58号底层第三卡、中山市东升镇裕隆三路62号。 | 中山市东升镇裕隆三路66号第1卡,增设3出经营场所,具体为:中山市东升镇裕隆三路52号、中山市东升镇裕隆三路58号底层第三卡、中山市东升镇裕隆三路62号。 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20190106号 | 无源 | 19-03 | 轮式助行器 | 2019-12-20 |
2 | 中山市钰民日用制品有限公司 | 中山市东升镇裕隆三路66号第1卡,增设3出经营场所,具体为:中山市东升镇裕隆三路52号、中山市东升镇裕隆三路58号底层第三卡、中山市东升镇裕隆三路62号。 | 中山市东升镇裕隆三路66号第1卡,增设3出经营场所,具体为:中山市东升镇裕隆三路52号、中山市东升镇裕隆三路58号底层第三卡、中山市东升镇裕隆三路62号。 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20190107号 | 无源 | 19-03 | 腋拐 | 2019-12-20 |
3 | 中山市钰民日用制品有限公司 | 中山市东升镇裕隆三路66号第1卡,增设3出经营场所,具体为:中山市东升镇裕隆三路52号、中山市东升镇裕隆三路58号底层第三卡、中山市东升镇裕隆三路62号。 | 中山市东升镇裕隆三路66号第1卡,增设3出经营场所,具体为:中山市东升镇裕隆三路52号、中山市东升镇裕隆三路58号底层第三卡、中山市东升镇裕隆三路62号。 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20190108号 | 无源 | 19-03 | 医用拐 | 2019-12-20 |
4 | 中山市钰民日用制品有限公司 | 中山市东升镇裕隆三路66号第1卡,增设3出经营场所,具体为:中山市东升镇裕隆三路52号、中山市东升镇裕隆三路58号底层第三卡、中山市东升镇裕隆三路62号。 | 中山市东升镇裕隆三路66号第1卡,增设3出经营场所,具体为:中山市东升镇裕隆三路52号、中山市东升镇裕隆三路58号底层第三卡、中山市东升镇裕隆三路62号。 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20190109号 | 无源 | 19-03 | 框式助行器 | 2019-12-20 |