依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
附件:
| 索引号: | 11442000MB2C9091X4/2026-00800 | 分类: | |
| 发布机构: | 中山市市场监督管理局 | 成文日期: | 2026-06-08 |
| 名称: | 第一类医疗器械产品备案公示2026033号 | ||
| 文号: | 发布日期: | 2026-06-08 | |
| 主题词: | |||
依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山高荣电子科技有限公司 | 91442000314837081E | 中山市阜沙镇东阜公路20号3幢403房(共增设2处经营场所,具体为:1、中山市阜沙镇东阜公路20号1幢301房之二;2、中山市阜沙镇东阜公路20号1幢302房)(一照多址) | 中山市阜沙镇东阜公路20号3幢403房(共增设2处经营场所,具体为:1、中山市阜沙镇东阜公路20号1幢301房之二;2、中山市阜沙镇东阜公路20号1幢302房) | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210103号 | 一次性肺功能仪用过滤器 | 2026年6月5日 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市康士达康复器材有限公司 | 91442000314837479W | 中山市小榄镇同乐社区广福大道31号之一厂房 | 中山市小榄镇同乐社区广福大道31号之一厂房 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220099号 | 医用拐 | 2026年6月5日 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市康士达康复器材有限公司 | 91442000314837479W | 中山市小榄镇同乐社区广福大道31号之一厂房 | 中山市小榄镇同乐社区广福大道31号之一厂房 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220100号 | 框式助行器 | 2026年6月5日 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市康士达康复器材有限公司 | 91442000314837479W | 中山市小榄镇同乐社区广福大道31号之一厂房 | 中山市小榄镇同乐社区广福大道31号之一厂房 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220102号 | 轮式助行器 | 2026年6月5日 | 详细内容见附件 |
附件:
主办单位:中山市市场监督管理局 联系方式:0760-88166072
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