第一部分 药品监督管理情况
一、药品企业基本情况
截至2025年底，全市实有药品零售连锁门店857家（其中专营乙类OTC门店99家），较去年同期（970家）下降11.65%；零售单体店2554家（其中专营乙类OTC门店8家），较去年同期（2551家）增长0.12%。详见附表1。
二、药品日常监管情况
2025年，全市共检查药品生产企业51家次（其中：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品生产企业4家次，含血液制品、注射剂等高风险品种的生产企业17家次，延伸检查原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业4家次），未发现违法违规的生产企业，完成整改的生产企业50家次。详见附表2。
2025年，全市共检查药品批发企业23家次，发现违法违规批发企业18家次，完成整改18家次；检查药品零售连锁企业总部2家次，发现违法违规零售连锁企业总部1家次，完成整改1家次；检查药品零售企业、使用单位2795家次，发现违法违规零售企业、使用单位1278家次，完成整改1203家次,立案查处75家次。详见附表3—4。
三、药品案件查处情况
2025年，全市共查处药品案件100件，较去年同期（181件）下降44.75%；货值593.81万元，较去年同期（1009.88万元）下降41.20%；罚款65.44万元，没收违法所得21.41万元。捣毁制假售假窝点7个，移送司法机关案件6件。详见附表5。
从货值划分来看，以货值10 万元以下案件为主，共97件，占案件总数的97%。另有货值10万-20万元案件2件、货值50万-1000万元案件1件。
从案件来源划分看，以日常监管和专项检查的案件为主，共51件，占案件总数的51%。
从违法主体划分来看，以药品经营企业案件为主，共91件，占药品案件总数的91%。其次是药品生产企业案件6件、医疗机构案件3件。
第二部分 医疗器械监督管理情况
一、医疗器械企业基本情况
截至2025年底，全市实有生产一类医疗器械产品企业131家，其中仅从事一类医疗器械产品生产的企业89家，较去年同期（125家、80家）分别增长4.8%、11.25%。详见附表6。
截至2025年底，全市实有从事第二类、三类医疗器械经营企业6577家，较去年同期（6261家）增长5.05%，其中仅从事第二类医疗器械经营的企业5016家，仅从事第三类医疗器械经营的企业211家， 同时从事第二、三类医疗器械经营的企业1350家。实有医疗器械批发企业495家，医疗器械零售企业5901家，从事医疗器械网络销售的企业1873家。详见附表7。
2025年，全市境内一类医疗器械首次备案121件，较去年同期（101件）增长19.80%。截至2025年底，全市实有境内一类医疗器械备案1055件，较去年同期（949件）增长11.17%。详见附表8。
二、医疗器械日常监管情况
2025年，全市共检查医疗器械生产企业148家次，其中检查国家重点监管企业5家次，全面检查高风险企业39家次，发现存在违法违规的生产企业3家次，完成整改3家次，立案查处3家次。详见附表9。
2025年，全市共检查医疗器械经营企业、使用单位、网络交易服务第三方平台4670家次，发现存在违法违规的企业或单位104家次，完成整改104家次，立案查处30家次。详见附表10。
三、医疗器械案件查处情况
2025年，全市共查处医疗器械案件35件，较去年同期（23件）增长52.17%；货值1.5万元，较去年同期（43.46万元）下降96.55%；罚款9万元，没收违法所得0.22万元。详见附表11。
从货值划分来看，全部是货值5万元以下的案件。
从案件来源划分来看，以投诉举报案件为主，共15件，占案件总数的42.86%。
从违法主体划分来看，以医疗器械经营企业案件为主，共27件，占案件总数的77.14%，另有医疗器械使用单位案件6件、生产企业案件2件。
第三部分 化妆品监督管理情况
一、化妆品日常监管情况
2025年，全市共检查化妆品生产企业67家次，完成整改企业34家次，飞机检查化妆品生产企业6家次。详见附表12。
二、化妆品案件查处情况
2025年，全市共查处化妆品案件75件，较去年同期（116件）下降35.34%；货值17.47万元，较去年同期（20.94万元）下降16.57%；罚款23.28万元，没收违法所得6.71万元。详见附表13。
从货值划分来看，以货值2万元以下案件为主，共74件，占案件总数的98.67%，另有货值2万-20万元案件1件。
从案件来源划分来看，以日常监管和专项检查案件为主，共41件，占案件总数的54.67%；其次为投诉举报案件，共29件，占案件总数的38.67%。
从违法主体划分来看，以化妆品经营企业案件为主，共64件，占案件总数的85.33%；化妆品生产企业案件11件，占案件总数的14.67%。
第四部分 其他情况
一、行政复议情况
2025年，全市共受理行政复议案件40件，均为被同级（或上级）政府审理的复议案件，其中化妆品案件23件、医疗器械案件10件、药品案件6件、其他案件1件，案件受理数较去年（78件）下降48.72%。详见附表14。
受理的复议案件中，其中，因申请人撤回终止审理1件，被同级（或上级）政府作出“驳回复议申请”决定23件、“维持”决定8件。
二、行政诉讼情况
2025年，法院共受理行政诉讼案件5件，其中化妆品类3件被驳回起诉；药品类案件2件一审判决驳回诉讼请求。详见附表15。
附件：
4．附表4.中山市药品零售企业、使用单位日常监管情况.xls
