依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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第一类医疗器械产品备案公示2025069号
发布日期：2025-08-08 浏览次数：-
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规章库
| 索引号： | 11442000MB2C9091X4/2025-01142 | 分类： | |
| 发布机构： | 中山市市场监督管理局 | 成文日期： | 2025-08-08 |
| 名称： | 第一类医疗器械产品备案公示2025069号 | ||
| 文号： | 发布日期： | 2025-08-08 | |
| 主题词： | |||
依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中健（广东）生物医药有限公司 | 91442000MA579KRT53 | 中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产） | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240009 | 组织固定液 | 2025/08/07 | 详细内容见附件 |
2 | 中健（广东）生物医药有限公司 | 91442000MA579KRT53 | 中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产） | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240038 | 细胞保存液 | 2025/08/07 | 详细内容见附件 |
3 | 中健（广东）生物医药有限公司 | 91442000MA579KRT53 | 中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产） | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240067 | 巴氏染色液 | 2025/08/07 | 详细内容见附件 |
4 | 中健（广东）生物医药有限公司 | 91442000MA579KRT53 | 中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产） | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240068 | 待测物清洗液 | 2025/08/07 | 详细内容见附件 |
5 | 中健（广东）生物医药有限公司 | 91442000MA579KRT53 | 中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产） | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240069 | 缓冲液 | 2025/08/07 | 详细内容见附件 |
6 | 中健（广东）生物医药有限公司 | 91442000MA579KRT53 | 中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产） | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20240070 | 样本密度分离液 | 2025/08/07 | 详细内容见附件 |
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