《中山市药品监管统计报告（2025年上半年）》，数据来源于国家药品监督管理局统计信息系统，数据报告期为2025年1月1日至2025年6月30日。报告对药品、医疗器械、化妆品的监督管理等数据进行汇总分析，对外公开参考。
第一部分 药品监督管理情况
一、药品企业基本情况
截至2025年6月底，全市实有药品零售连锁门店935家（其中专营乙类OTC门店107家），较去年同期(1064家）下降12.12%，零售单体店2577家（其中专营乙类OTC门店8家），较去年同期(2474家）增长4.16%。详见附表1。
二、药品日常监管情况
2025年上半年，全市共检查药品生产企业20家次（其中： 麻药、精神药品、易制毒化学品生产企业2家次，含血液制品、注射剂等高风险品种的生产企业9家次），未发现违法违规生产企业，完成整改19家次；检查药品经营批发企业12家次，发现违法违规批发企业12家次，完成整改12家次；检查药品零售企业、使用单位1004家次，发现违法违规零售企业、使用单位382家次，完成整改369家次,立案查处13家次。详见附表2—4。
三、药品案件查处情况
2025年上半年，全市共查处药品案件33件，较去年同期(55件）下降40%；案件货值588.99万元，罚款38.79万元，没收违法所得7.36万元。捣毁制假售假窝点4个，移送司法机关案件4件。详见附表5。
从货值划分来看，以货值10 万元以下案件为主，共30件，占案件总数的90.91%。另有货值10万-20万元案件2件、50万-1000万元案件1件。
从案件来源划分看，以日常监管和专项检查的案件居多，共12件，占案件总数的36.36%。
从违法主体划分来看，以药品经营企业案件为主，共30件，占药品案件总数的90.91%；其次是药品生产企业案件2件，医疗机构案件1件。
第二部分 医疗器械监督管理情况
一、医疗器械企业基本情况
截至2025年6月底，全市实有生产一类医疗器械产品企业132家，其中仅从事一类医疗器械产品生产的企业86家，较去年同期（124家、81家）分别增长6.45%、6.17%。详见附表6。
截至2025年6月底，全市实有从事第二类、三类医疗器械经营企业6406家，较去年同期（6085家）增长5.28%，其中仅从事第二类医疗器械经营的企业4849家，仅从事第三类医疗器械经营的企业221家， 同时从事第二、三类医疗器械经营的企业1336家。详见附表7。
2025年上半年，全市境内一类医疗器械首次备案62件，较去年同期（41件）增长51.22%。截至2025年6月底，全市实有境内一类医疗器械备案1000件，较去年同期（900件）增长11.11%。详见附表8。
二、医疗器械日常监管情况
2025年上半年，全市共检查医疗器械生产企业52家次，其中全面检查高风险企业6家次；检查医疗器械经营企业、使用单位、医疗器械网络交易服务第三方平台914次，发现存在违法违规的企业或单位18家次，完成整改18家次。详见附表9—10。
三、医疗器械案件查处情况
2025年上半年，全市共查处医疗器械案件17件，较去年同期（11件）增长54.55%；案件货值0.83万元，罚款0.4万元，没收违法所得0.03万元。详见附表11。
从货值划分来看，本期全部是货值5万元以下案件。
从案件来源划分来看，其中投诉举报案件6件，占案件总数的35.29%；其他部门通报的案件5件、日常监管和专项检查的案件4件，监督抽验的案件1件，其他的案件1件。
从违法主体划分来看，以医疗器械经营企业案件为主，共15件，占案件总数的88.24%，另有医疗器械生产企业案件2件。
第三部分 化妆品监督管理情况
一、化妆品日常监管情况
2025年上半年，全市共检查化妆品生产企业27家次，出动检查53人次，完成整改的企业6家次，飞行检查化妆品生产企业2家次。详见附表12。
二、化妆品案件查处情况
2025年上半年，全市共查处化妆品案件41件，较去年同期（33件）增长24.24%，货值13.57万元，罚款11.54万元，没收违法所得4.58万元。详见附表13。
从货值划分来看，以货值2万元以下的案件为主，共40件，占案件总数的97.56%。另有货值2万—20万元的案件1件。
从案件来源划分来看，以日常监管和专项检查的案件为主，共24件，占案件总数的58.54%。
从违法主体划分来看，以化妆品经营企业案件为主，共37件，占案件总数的90.24%；化妆品生产企业案件4件，占比9.76%。
附件：
4．附表4.中山市药品零售企业、使用单位日常监管情况.xls
