2月6日上午，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（以下简称“大湾区分中心”）应中山市市场监督管理局邀请，由大湾区分中心副主任成斌带队，依托药械注册指导服务中山工作站，前往中山市开展面对面咨询服务专场（中山）暨药品审评检查工作座谈会，指导中山生物医药企业提升药品注册申报能力与质量管理水平，解决企业在药品注册审评事项中的堵点、难点问题。

　　在面对面咨询服务专场，大湾区分中心围绕化药药学、生物制品药学、中药药学/检查、临床药理/药理毒理、临床、受理六大专业领域的近30个事项，为辉凌制药、康方生物、安士制药、中山莱博瑞辰等8家中山重点生物医药企业提供“一对一”精准咨询服务。审评团队针对企业提出的药品注册申报过程中的技术疑点与审评重点，逐一进行详细解答和专业指导，帮助企业提前识别研发与注册风险，明晰申报路径，有效提升注册申报效率。参加沟通咨询的企业人员纷纷点赞，并期望大湾区分中心的高水平现场咨询活动能够在中山定期举办，惠及更多企业。

　　在药品审评检查工作座谈会上，市市场监管局党组成员岑志勇汇报了中山近几年药品监管工作，并与大湾区分中心围绕区域监管协作机制完善、企业注册研发能力提升、产业服务优化等内容进行了深入交流。同时，审评团队还实地参观中山国家健康科技产业基地展厅，详细了解中山生物医药产业发展情况。

　　下一步，市市场监管局将以药械注册指导服务中山工作站为纽带，持续深化与大湾区分中心的业务协同，聚焦企业需求优化服务举措，通过政策宣贯、前置咨询、研审联动等方式，切实提升服务效能，为中山生物医药产业创新发展提供更坚实的保障。