依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
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| 索引号: | 11442000MB2C9091X4/2023-02509 | 分类: | |
| 发布机构: | 中山市市场监督管理局 | 成文日期: | 2023-12-26 |
| 名称: | 第一类医疗器械产品备案公示2023083号 | ||
| 文号: | 发布日期: | 2023-12-26 | |
| 主题词: | |||
依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20170016号 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 | 2023/12/21 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180005号 | TBS清洗液 | 2023/12/21 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180007号 | PBS缓冲液 | 2023/12/21 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180029号 | MSH6抗体试剂(免疫组织化学) | 2023/12/21 | 详细内容见附件 |
5 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180030号 | MSH2抗体试剂(免疫组织化学) | 2023/12/21 | 详细内容见附件 |
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