第一部分药品监督管理情况

　　一、药品企业基本情况

　　截至2021年3月底，全市药品零售连锁门店和零售单体店分别有834家、2012家，较去年同期分别增长5.57%、-6.33%。详见附表1。

　　二、药品日常监管情况

　　2021年一季度，全市检查药品生产企业15家次，未发现违法生产企业，发现违规生产企业5家次，完成整改5家次；检查药品经营批发企业13家次，发现违法违规经营企业1家次，完成整改0家次；检查药品经营零售企业436家次，发现违法违规经营企业73家次，完成整改73家次。详见附表2、附表3、附表4。

　　三、地方药品抽验情况

　　2021年一季度，全市抽验主体数有2家，检验药品13批次，不合格0批次。按药品类别分，抽检中成药2家13批次；按抽验环节分，抽检市场环节2家13批次。详见附表5。

　　四、药品案件查处情况

　　2021年一季度，全市共查处药品案件6件，较去年同期（22件）相比下降72.73%；查处药品案件货值0.19万元（去年同期0元）。详见附表6。

　　从货值划分来看，本期全部是货值10万元以下案件。从案件来源划分来看，以日常监管和专项检查的案件为主，共5件，占药品案件总数的83.33%；其他部门通报的案件1件。从违法主体划分来看，以药品经营企业案件为主，共5件，占药品案件总数的83.33%；药品生产企业案件1件。

　　第二部分医疗器械监督管理情况

　　一、医疗器械企业基本情况

　　截至2021年3月底，全市实有一类医疗器械产品生产企业103家，其中仅从事一类医疗器械产品生产的企业72家；较去年同期分别增长37.33%、46.94%。详见附表7。

　　截至2021年3月底，全市实有仅从事第二类医疗器械经营的企业4225家，仅从事第三类医疗器械经营的企业177家， 同时从事第二、三类医疗器械经营的企业802家；较去年同期分别增长26.12%、19.59%、18.64%。详见附表8。

　　截至2021年3月底，全市实有境内一类医疗器械备案636件，较去年同期增长38.26%。2021年一季度，本期有境内一类医疗器械备案38件，较去年同期下降20.83%。详见附表9。

　　二、医疗器械日常监管情况

　　2021年一季度，全市检查医疗器械生产企业41家次，其中检查高风险企业1家次；检查医疗器械经营使用单位573家次，发现违法违规的企业或单位16家次，完成整改的企业或单位5家次。详见附表10、附表11。

　　三、地方医疗器械抽验情况

　　2021年一季度未开展医疗器械抽验。

　　四、医疗器械案件查处情况

　　2021年一季度，全市共查处医疗器械案件2件，较去年同期（10件）相比下降80%；查处医疗器械案件货值1.4万元，较去年同期（4.6万元）相比下降76.09%。详见附表12。

　　从货值划分来看，本期全部是货5万元以下案件。从案件来源划分来看，全部是其他部门通报的案件。从违法主体划分来看，全部是医疗器械生产企业的案件。

　　第三部分化妆品监督管理情况

　　一、化妆品日常监管情况

　　2021年一季度，全市检查化妆品生产企业8家次，未开展化妆品抽验1。详见附表13。

　　二、化妆品案件查处情况

　　2021年一季度，全市共查处化妆品案件64件，较去年同期（6件）相比增长966.67%；查处化妆品案件货值3.25万元，较去年同期（4.83万元）相比下降32.71%。详见附表14。

　　从货值划分来看，本期全部是货值2万元以下案件。从案件来源划分来看，以投诉举报的案件为主，共62件，占化妆品案件总数的96.88%；监督抽验的案件1件；其他部门通报的案件1件。从违法主体划分来看，以化妆品经营企业案件为主，共48件，占化妆品案件总数的75%；化妆品生产企业案件1件；其他案件15件。