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中山市药品监管统计报告(2021年一季度)

信息来源:中山市市场监督管理局 发布日期:2021-05-11 分享:

  第一部分药品监督管理情况

  一、药品企业基本情况

  截至20213月底,全市药品零售连锁门店和零售单体店分别8342012家,较去年同期分别增长5.57%-6.33%详见附表1

  二、药品日常监管情况

  2021年一季度,全市检查药品生产企业15家次,未发现违法生产企业,发现违规生产企业5家次,完成整改5家次;检查药品经营批发企业13家次,发现违法违规经营企业1家次,完成整改0家次;检查药品经营零售企业436家次,发现违法违规经营企业73家次,完成整改73家次。详见附表2、附表3、附表4

  三、地方药品抽验情况

  2021年一季度,全市抽验主体数有2家,检验药品13批次,不合格0批次按药品类别分,抽检中成药213批次;按抽验环节分,抽检市场环节213批次。详见附表5

  四、药品案件查处情况

  2021年一季度,全市共查处药品案件6件,较去同期(22相比下降72.73%查处药品案件货值0.19万元(去同期0)。详见附表6

  从货值划分来看,本期全部是货值10万元以下案件从案件来源划分来看,以日常监管和专项检查的案件为主,共5件,占药品案件总数的83.33%;其他部门通报的案件1件。从违法主体划分来看,药品经营企业案件为主,5件,占药品案件总数的83.33%;药品生产企业案件1件。

  部分医疗器械监督管理情况

  一、医疗器械企业基本情况

  截至20213月底,全市实有一类医疗器械产品生产企业103家,其中仅从事一类医疗器械产品生产的企业72家;较去年同期分别增长37.33%46.94%详见附表7

  截至20213月底,全市实有仅从事第二类医疗器械经营的企业4225家,仅从事第三类医疗器械经营的企业177家, 同时从事第二、三类医疗器械经营的企业802家;较去年同期分别增长26.12%19.59%18.64%详见附表8

  截至20213月底,全市实有境内一类医疗器械备案636件,较去年同期增长38.26%2021年一季度本期有境内一类医疗器械备案38,较去年同期下降20.83%详见附表9

  二、医疗器械日常监管情况

  2021年一季度,全市检查医疗器械生产企业41家次,其中检查高风险企业1家次检查医疗器械经营使用单位573家次发现违法违规的企业或单位16家次,完成整改的企业或单位5家次。详见附表10附表11

  三、地方医疗器械抽验情况

  2021年一季度未开展医疗器械抽验。

  四、医疗器械案件查处情况

  2021年一季度,全市共查处医疗器械案2件,较去年同期10相比下降80%查处医疗器械案件货值1.4万元,较去年同期4.6万元相比下降76.09%详见附表12

  值划分来看,本期全部是5万元以下案件从案件来源划分来看,全部是其他部门通报的案件。从违法主体划分来看,全部是医疗器械生产企业的案件。

  第三部分化妆品监督管理情况

  一、化妆品日常监管情况

  2021年一季度,全市检查化妆品生产企业8家次,未开展化妆品抽验1。详见附表13

  二、化妆品案件查处情况

  2021一季度,全市共查处化妆品案件64件,较去年同期6相比增长966.67%查处化妆品案件货值3.25万元较去年同期4.83万元相比下降32.71%详见附表14

  从值划分来看,本期全部是货值2万元以下案件从案件来源划分来看,以投诉举报的案件为主,共62件,化妆品案件总数的96.88%;监督抽验的案件1件;其他部门通报的案件1件。从违法主体划分来看,以化妆品经营企业案件为主,48件,化妆品案件总数的75%;化妆品生产企业案件1件;其他案件15件。