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第一类医疗器械产品备案公示2021019号
信息来源：中山市市场监督管理局
发布日期：2021-04-15
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依据《医疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号
企业名称
备案人注册地址
生产地址
申请事项
备案号
结构特征
分类编码
产品名称/产品分类名称
备案日期
1
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210022号
体外诊断试剂
6840
抗酸染色液
2021/03/04
2
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210023号
体外诊断试剂
6840
刚果红染色液
2021/03/04
3
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210024号
体外诊断试剂
6840
弹性纤维染色液
2021/03/04
4
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210025号
体外诊断试剂
6840
过碘酸雪夫染色液
2021/03/04
5
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210026号
体外诊断试剂
6840
阿利辛蓝染色液
2021/03/04
6
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210027号
体外诊断试剂
6840
阿利辛蓝－过碘酸雪夫氏染色液
2021/03/04
7
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210028号
体外诊断试剂
6840
Masson三色染色液
2021/03/04
8
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210029号
体外诊断试剂
6840
石蜡清洗液
2021/03/04
9
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210030号
体外诊断试剂
6840
苏丹黑染色液
2021/03/04
10
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210031号
体外诊断试剂
6840
六胺银染色液
2021/03/04
11
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210032号
体外诊断试剂
6840
粘蛋白胭脂红染色液
2021/03/04
12
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210033号
体外诊断试剂
6840
网状纤维染色液
2021/03/04
13
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210034号
体外诊断试剂
6840
琼斯亮绿染色液
2021/03/04
14
中山市奥博生物科技有限公司
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20210035号
体外诊断试剂
6840
幽门螺杆菌染色液
2021/03/04
附件下载：
第一类医疗器械产品备案公示2021019号信息表.pdf
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