依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等规定,以下企业已到我局办理第一类医疗器械生产备案,现予以公布。 | |
序号 | 企业名称 | 申请事项 | 备案日期 | 备案号 | 企业地址 | 生产产品 |
1 | 中山市福仕得健身器材有限公司 | 第一类医疗器械生产备案变更 | 2019年12月27日 | 粤中食药监械生产备20170003号 | 中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区;增设1处经营场所,具体为:1、中山市火炬开发区金通街3号2楼之2卡 | 医用腋拐、助行器、医用拐、肘拐、膝部固定器 |
2 | 广东好思特医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械生产备案 | 2019年12月30日 | 粤中食药监械生产备20190024号 | 中山市小榄镇埓西一广丰北路12号第三层 | 手动病床 |
3 | 广东康乃欣生物医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械生产备案变更 | 2019年12月31日 | 粤中食药监械生产备20150008号 | 中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层 | 液基薄层细胞制片机、苏木素-伊红染液(H-E)、巴氏染色液、组织固定液、细胞保存液** |